Modelo de un sistema de gestión integrado bajo las normas INTE-ISO/IEC 17025:2017 e INTE/ISO 31000:2011 para laboratorios de ensayo con vinculación externa de la Universidad Nacional

Abstract

Este proyecto de graduación tiene como objetivo principal el de proponer un modelo de sistema de gestión integrado para laboratorios de ensayo con vinculación externa de la Universidad Nacional en las normas INTE-ISO/IEC 17025:2017 y la INTE-ISO 31000:2011. Para estos fines se realizó un diagnóstico inicial bajo las normas mencionadas anteriormente con el fin de identificar las brechas existentes entre los laboratorios visitados y los requisitos de las normas, con el uso de una lista de chequeo desarrollada como herramienta para este propósito; posteriormente se desarrolló la documentación base del sistema de gestión propuesto incluyendo los diagramas de flujo de los distintos procesos, seguidos del análisis técnico y financiero para la implemetación del modelo. De la totalidad (10) de la población establecida de laboratorios que realizan ensayos físicos y químicos con vinculación externa, se estableció teóricamente una muestra de tres (3) para la aplicación de la encuesta para el diagnóstico y finalmente participaron siete (7). De estos, el 57 % indicó estar en proceso de buscar la acreditación ante el ECA, un 29 % no realiza ningún tipo de acciones para lograr una acreditación y el porcentaje restante se encuentra ya acreditado. Se definieron los requisitos de la norma INTE-ISO/IEC 17025:2017 dentro del ciclo de Deming como base del modelo propuesto, se definieron una estructura documental y una política integrada para el sistema de gestión, y en total se elaboraron veinte documentos que conforman el mismo. El análisis técnico y financiero se realizó tomando como base la acreditación de ensayos del nivel 1 de análisis de agua potable según el reglamento nacional número 38924-S y se determinó que la inversión inicial ronda los 15 millones de colones, a una tasa de interés del 15,10 % que se deberá cubrir con una cuota mensual que ronda los 270 mil colones en ocho años. Se estableció que los laboratorios de ensayo que cuentan con un sistema de gestión de calidad demuestran su capacidad técnica y confiabilidad de los resultados generados; esto les permitirá la atracción de nuevos clientes y, por lo tanto, ser más competitivos en el mercado nacional.

The main objective of this graduation project is to propose an integrated management system model for testing laboratories with external linkage from the National University in the INTE-ISO / IEC 17025: 2017 and INTE-ISO 31000: 2011 standards. For these purposes, an initial diagnosis was made under the standards mentioned above in order to identify the gaps between the visited laboratories and the requirements of the standards, with the use of a checklist developed as a tool for this purpose; Subsequently, the basic documentation of the proposed management system was developed, including the flow diagrams of the different processes, followed by the technical and financial analysis for the implementation of the model. Of the total (10) of the established population of laboratories that perform physical and chemical tests with external linkage, a sample of three (3) was theoretically established for the application of the survey for diagnosis and finally seven (7) participated. Of these, 57% indicated that they are in the process of seeking accreditation before the ECA, 29% do not carry out any type of actions to achieve accreditation and the remaining percentage is already accredited. The requirements of the INTE-ISO / IEC 17025: 2017 standard were defined within the Deming cycle as the basis of the proposed model, a document structure and an integrated policy for the management system were defined, and in total twenty documents were prepared that make up the same. The technical and financial analysis was carried out based on the accreditation of tests of level 1 of drinking water analysis according to the national regulation number 38924-S and it was determined that the initial investment was around 15 million colones, at an interest rate of 15.10% that must be covered with a monthly fee of around 270 thousand colones in eight years. It was established that the test laboratories that have a quality management system demonstrate their technical capacity and reliability of the results generated; This will allow them to attract new customers and, therefore, be more competitive in the national market.